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近日,国家药品监督管理局药品审评中心传来重大喜讯:宏冠生物药业有限公司重磅产品注射用雷替曲塞正式获批(批准文号:国药准字H20223017)。该品种从2015年开始立项研发,历时5年完成雷替曲塞的工艺研究、车间验证、稳定性研究等前期准备,2019年4月正式申报注册,期间该品种获得国家发明专利1项(专利号:ZL 2019 1 0073299.6)。7年的默默坚守终于换来这一纸批文,这批文虽轻,但是对
阅读更多2021年7月,宏冠生物药业有限公司再下一城,公司按一致性评价申报的左乙拉西坦注射用浓溶液完成审评获批,批准文号:国药准字 H20213569。左乙拉西坦注射用浓溶液作为一种新型的广谱抗癫痫药物,具有副作用小,无药物相互作用、无肝脏毒性、无血液系统毒性,广谱、快速、高效、使用方便等特点,前景广阔,是预防和治疗围手术期一线首选用药。
阅读更多2020年7月30日上午,浙江省药品监督管理局陈魁副局长、嘉兴市市场监督管理局戴叶华副局长一行6人莅临宏冠生物调研指导,桐乡市市场监督管理局陆福根局长、袁惠良副局长以及桐乡市经济开发区管理委员会蓝亚民主任等相关部门负责人参与陪同调研。座谈会上,陈魁副局长等领导听取了宏冠生物药业有限公司的工作汇报后,充分肯定了宏冠生物近几年所取得的成绩,详细了解了存在的问题和困难,表示省局将一如继往地支持和指导宏冠
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阅读更多2019年拟提名浙江省科学技术奖项目公示表(适用于科技进步奖) 成果名称基于纳米递药系统的抗肿瘤靶向协同治疗相关技术研究及应用提名者嘉兴市人民政府主要完成单位情况排名单 位 名 称对本项目的支撑作用情况1嘉兴学院研究项目在研期间,主要由嘉兴学院承担。嘉兴学院为项目的开展、实施提供了实验场地、仪器设备,以及人力、物力、财力等方面的支持和帮助。同时丁宝月课题组所在单位嘉兴学院医学院在新型给药
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