岗位职责：
1. 负责制定公司验证总计划，验证管理相关规程；
2. 负责制订、审核验证方案，组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪监督；
3. 负责验证资料的收集、整理、归档，撰写验证报告；确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。
4. 负责变更控制；
5. 负责供应商的审计和评估。
岗位要求：
1. 25~45岁，药学或相关专业本科及以上学历，品行端正，身体健康。
2. 3年以上药品生产和质量管理工作经验，熟悉2010版GMP及药品生产相关的法规要求；熟悉固体制剂、原料药生产相关URS制订，质量风险评估分析、公用系统、设备、工艺、清洁等验证；
3. 熟练使用办公软件，良好的沟通和协调能力；
4. 工作细致负责，良好团队合作精神，并能承受较大工作压力。
联系方式
公司名称：宏冠生物药业有限公司
公司地址：浙江桐乡经济开发区高新西一路518号
联系人：沈先生
联系电话：0573-88133518
简历投递邮箱：hr@hg-pharma.com