验证工程师

2018-01-24  宏冠生物药业有限公司 阅读 338

岗位职责:
1. 负责制定公司验证总计划,验证管理相关规程;
2. 负责制订、审核验证方案,组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪监督;
3. 负责验证资料的收集、整理、归档,撰写验证报告;确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。
4. 负责变更控制;
5. 负责供应商的审计和评估。

岗位要求:
1. 25~45岁,药学或相关专业本科及以上学历,品行端正,身体健康。
2. 3年以上药品生产和质量管理工作经验,熟悉2010版GMP及药品生产相关的法规要求;熟悉固体制剂、原料药生产相关URS制订,质量风险评估分析、公用系统、设备、工艺、清洁等验证;
3. 熟练使用办公软件,良好的沟通和协调能力;
4. 工作细致负责,良好团队合作精神,并能承受较大工作压力。


联系方式

公司名称:宏冠生物药业有限公司

公司地址:浙江桐乡经济开发区高新西一路518号

联系人:沈先生

联系电话:0573-88133518

简历投递邮箱:hr@hg-pharma.com