原料药、制剂的CDMO服务

浙江皓格药业致力于提供专业的工艺开发及生产服务（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization），为生物医药公司，尤其是初创和中小型生物医药企业，提供从临床前到商业化阶段的一站式药物开发与生产解决方案。我们凭借先进的技术平台、严格的质量体系、丰富的法规经验和灵活的产能配置，成为客户值得信赖的延伸团队，助您降低研发风险、控制成本、并显著缩短产品上市时间。我们的核心服务：

一、药物开发与工艺优化

1、原料药（API）开发： 涵盖小分子、高活性药物、复杂结构原料药等的工艺研发、优化、放大与验证。

2、制剂开发： 提供从处方前研究到剂型设计的全方位服务，解决关键技术挑战。

3、分析方法开发与验证： 建立并验证符合GMP要求的质量控制方法，确保产品在整个生命周期中的安全、有效和一致。

二、GMP生产服务

1、临床供应生产： 快速、灵活地生产用于临床试验（I, II, III期）的药品，满足不同阶段对速度、规模和质量的特定要求。

2、商业化生产： 拥有大规模、高产能的生产设施和自动化生产线，确保您的创新药在获批后能够稳定、高效地供应市场。

3、关键中间体与标准品供应： 提供关键起始物料和高质量标准品的定制生产服务。

三、项目注册与项目管理支持